अस्पतालहरूको लागि अल्ट्राफिल्ट्रेसन उपकरण

अस्पतालहरूका लागि जिंगबोको अल्ट्राफिल्ट्रेशन उपकरणको मूल "मोलिक्युल सिभिङ" हो। अल्ट्राफिल्ट्रेशन झिल्ली १ देखि २० न्यानोमिटर सम्मको पोर्सले ढाकिएको हुन्छ, समान आकारको र नियन्त्रण गर्न मिल्छ। छिद्रहरू भन्दा ठूला अणुहरू, जस्तै प्रोटीन र भाइरसहरू, झिल्ली द्वारा अवरुद्ध हुन्छन्, एकाग्रता बनाउँछन्; पानी र नुन जस्ता साना अणुहरू सिधै पार गर्न सक्छन्, पारिमेट बन्न। कुञ्जी "आणविक वजन कटअफ" हो, जुन सबैभन्दा सानो अणु हो जुन झिल्लीले कम्तिमा 90% रोक्न सक्छ, डाल्टनमा व्यक्त गरिएको छ। उदाहरण को लागी, 10kD झिल्लीले 10,000 डाल्टन भन्दा ठूला एन्टिबडीहरू राख्नेछ, जबकि साना अशुद्धताहरू फिल्टर गरिनेछ।

सम्पूर्ण प्रक्रिया कोठाको तापक्रममा हुन्छ, दबाबद्वारा संचालित हुन्छ, र यसले पदार्थको रूपलाई परिवर्तन गर्दैन, यसरी जैविक म्याक्रोमोलिक्युलहरूको गतिविधिलाई सुरक्षित राख्छ। त्यहाँ दुई मुख्य सञ्चालन विधिहरू छन्: ट्यान्जेन्टियल फ्लो फिल्टरेशन प्रायः प्रयोग गरिन्छ, जहाँ तरल झिल्ली सतहमा उच्च गतिमा बग्छ, फँसेका पदार्थहरूलाई फ्लश गर्ने र झिल्ली बन्द हुनबाट रोक्न; थोरै अशुद्धता भएका नमूनाहरूको सानो ब्याचहरूको लागि, डेड-एन्ड फिल्टरेशन प्रयोग गरिन्छ, जहाँ तरल सिधै झिल्ली सतहमा बग्छ।

उत्पादन प्यारामिटरहरू

अस्पतालहरूको लागि अल्ट्राफिल्ट्रेशन उपकरणमा तीनवटा मुख्य अनुप्रयोगहरू छन्, ठीकसँग औषधि उत्पादनको मुख्य आवश्यकताहरूलाई सम्बोधन गर्दै। एकाग्रताले एन्टिबडीहरू र भ्याक्सिनहरू जस्ता लक्षित पदार्थहरूको एकाग्रता बढाउनको लागि पानी हटाउँछ; पर्कोलेसनले बफर समाधानलाई परिवर्तन गर्छ वा साना अणु अशुद्धताहरू हटाउँछ, जस्तै उत्पादनको क्रममा लगातार नयाँ बफर समाधान थप्दै नुन र संरक्षक जस्ता अशुद्धताहरू "धुने"। fractionation ले विभिन्न पदार्थहरूलाई आणविक आकार अनुसार अलग गर्दछ, जस्तै अनबाउन्ड सानो अणु औषधिहरूबाट एन्टिबडीहरू अलग गर्ने। यदि भ्याक्सिन उत्पादनको लागि प्रयोग गरिन्छ भने, उपकरण मापदण्डहरू स्पष्ट रूपमा परिभाषित छन्: आणविक वजन कटअफ 100-300 kDa, ट्रान्समेम्ब्रेन दबाव 0.5-1.5 बार, ट्यान्जेन्टियल प्रवाह दर 1-2 m/s, र सञ्चालन तापमान 2-8°C मा नियन्त्रित।

अस्पतालहरूको लागि यो अल्ट्राफिल्ट्रेशन उपकरण औषधि उत्पादनको लागि जीएमपी मापदण्ड अनुसार निर्माण गरिएको हो। सामग्रीहरूसँग सम्पर्कमा रहेका सबै भागहरू सुरक्षित सामग्रीबाट बनेका हुन्छन्, जस्तै 316L स्टेनलेस स्टील र USP कक्षा VI अनुरूप प्लास्टिकहरू। जडानहरू सफा छन्, अन्धा दागहरू हटाउँदै र अवशेष निर्माणलाई कम गर्दै। यसले एसेप्टिक उत्पादन सुनिश्चित गर्न 30 मिनेटको लागि 121 डिग्री सेल्सियसमा शुद्ध स्टीम प्रयोग गरेर अनलाइन नसबंदीलाई पनि समर्थन गर्दछ। अनलाइन सफाई पनि समर्थित छ; एसिड र क्षारीय क्लीनरहरूले विभिन्न ब्याचहरू बीचको क्रस-प्रदूषण रोक्न, दूषित पदार्थहरू हटाउन सक्छन्। उपकरणको कम्प्याक्ट पाइपिङ डिजाइनले डेड भोल्युमलाई कम गर्छ, उत्पादनको फोहोर घटाउँछ र 98% भन्दा बढीको उपज हासिल गर्छ, यसले औषधि कम्पनीहरूको लागि विशेष रूपमा लागत-प्रभावी बनाउँछ।